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La verdad sobre los antidepresivos

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La ciencia nos garantiza que los resultados a los que se llegan son totalmente fiables. Sin embargo existen ciertos sesgos que hacen que estos resultados no sean del todo fiable. Por ello acaba de aparecer un estudio en los que se analizan esos datos y nos cuenta la verdad sobre los antidepresivos: los estudios sobre su validez están alterados.

Hace unos años (Mayo de 2015) publiqué un artículo titulado: Los medicamentos psiquiatricos ¿son necesarios?  La publicación de dicho artículo estuvo motivada por la bomba informativo que se desató tras la publicación del libro del psiquiatra Allen Frances, eminencia mundial y creador del DSM IV (guía para diagnóstico de enfermedades psiquiátricas). Frances criticaba directamente a la industria farmacéutica de presionar para que se diagnostiquen nuevas enfermedades y, además, cuestiona la eficacia de los medicamentos psiquiátricos en la mayoría de las enfermedades.

Antes de entrar en materia sobre el reciente estudio publicado, habría que definir algunos conceptos que van a aparecer en este artículo:

El sesgo de información científica: es la presentación interesada de los informes de resultados de la investigación científica, que se publicarán dependiendo de las características y dirección de los resultados obtenidos

El sesgo de notificación de resultados: se introduce cuando los hallazgos de un estudio se notifican selectivamente en función de la magnitud del efecto detectado, la significación estadística alcanzada o los intereses de los financiadores o investigadores del estudio.

Grupo control: necesario en los estudios, es un grupo de personas a los cuales no se les aplica el tratamiento y sirve para compararlo con el grupo al que se le ha aplicado.

Rotación: Cuando los datos de un estudio son cambiados de negativos a positivos a la hora de su publicación

Una vez definidos estos conceptos podemos entrar de lleno a analizar el artículo, para ello comentaremos algunos párrafos del estudio y te dejamos abajo el link por si quieres comprobarlo por ti mismo.

La verdad sobre los antidepresivos

La medicina basada en la evidencia es la piedra angular de la práctica clínica, pero todo depende de la calidad de la evidencia en la que se basa. Desafortunadamente, la mitad de los ensayos controlados que hemos examinado en este meta análisis nunca se han publicado y los estudios que tienen hallazgos estadísticamente significativos tienen más probabilidades de ser publicados que aquellos que no tienen estos resultados.

Esto es muy importante puesto que los ensayos negativos tienen obstáculos adicionales más allá del sesgo de publicación del estudio que pueden provocar la desaparición de resultados no significativos. En este artículo se estudia el impacto acumulativo de los sesgos sobre la eficacia aparente y proponemos posibles soluciones, utilizando la base de pruebas para dos tratamientos efectivos para la depresión: antidepresivos y psicoterapia

Los datos reales sobre los antidepresivos

De 105 ensayos con antidepresivos, 53 (50%) fueron positivos según la FDA  y 52 (50%) fueron negativos o cuestionables. Pues bien, el 98% de los estudios que fueron positivos se publicaron en revistas especializadas mientras que solamente el 48% de los estudios que dieron negativo (25) se publicaron. Lo más curioso es que 10 ensayos que habían resultado negativos, se convirtieron en positivos al publicarse, omitiendo los resultados desfavorables. Los 15 estudios restantes que se publicaron, fueron objeto de un giro abstracto, es decir, con los mismo datos llegaron a la conclusión de que el tratamiento era eficaz.

El problema del sesgo de publicación del estudio es bien conocido. Nuestro examen de ensayos antidepresivos, sin embargo, muestra lo pernicioso del efecto acumulativo de informes adicionales y sesgos de citas, que juntos eliminaron la mayoría de los resultados negativos del antidepresivo en la literatura y dejó los pocos resultados negativos publicados muy difíciles de descubrir. Es poco probable que estos sesgos sean exclusivos de los ensayos sobre antidepresivos.
Ya hemos demostrado que procesos similares, aunque es más difícil de evaluar, ocurre dentro de la psicoterapia literatura, y parece probable que el efecto de estos sesgos se acumula cada vez que están presentes. En consecuencia, los investigadores y los médicos de todos los campos médicos deben ser conscientes del potencial de sesgo para distorsionar la eficacia aparente del tratamiento, que representa una amenaza para la práctica de la medicina basada en la evidencia.

El sesgo en la psicoterapia

Mientras que la industria farmacéutica tiene un motivo financiero para suprimir resultados desfavorables, estos sesgos también están presentes en las otras áreas de investigación, como la psicoterapia. Sin un registro de ensayos normalizados, sin embargo, son más difíciles de detectar y separar. Las pruebas estadísticas sugieren un exceso de hallazgos positivos en la literatura sobre la psicoterapia, debido a sesgos de publicación o sesgos de notificación.

En cuanto a rotación en publicaciones de psicoterapia, 49 (35%) de 142 documentos fueron considerados negativos en un reciente meta análisis, Pero se encontró que sólo 12 de esos 49 estudios (8%) concluyeron que la psicoterapia no fue más eficaz que el grupo control. Los estudios restantes eran o bien positivos (73%) o mixta (19%) (por ejemplo, llegando a la conclusión de que el tratamiento era eficaz para un resultado pero no en otro).

Un examen minucioso de los registros por investigadores independientes puede ser necesario para tener un elemento de disuasión verdaderamente eficaz a hora de estudiar la publicación y comprobar el resultado del sesgo de información.  La adopción generalizada de este formato también podría ayudar a prevenir la rotación, mediante la reducción de la presión que los investigadores podrían sentir de exagerar sus resultados en la publicación.

En este meta análisis se descubrió que los estudios positivos se publicaron en las revistas más importantes y, por tanto, con mayor visibilidad, que los estudios negativos, tanto en psicoterapia como en antidepresivos. Por tanto la información que se publica está totalmente desvirtuada puesto que se produce un sesgo de citación (los investigadores tendrán más accesos a estudios con resultados positivos que a estudios con resultados negativos)

Los revisores externos también podrían desempeñar un papel crucial para garantizar que los resúmenes informen con precisión los resultados del ensayo y que citen también la importancia de los estudios negativos.

Para finalizar podemos resumir el estudio con las siguientes conclusiones. La prevalencia de la rotación y del sesgo de publicación demuestran que es muy importante evaluar un estudio con los resultados reales (en lugar de depender de las conclusiones de los autores) y de llevar a cabo búsquedas independientes en la literatura, ya que las listas de referencia pueden mostrar un número desproporcionado de estudios positivos (y presentados positivamente) como hemos podido comprobar. Esta es la verdad sobre los antidepresivos y la psicoterapia.

Fuentes:

https://www.cambridge.org/core/journals/psychological-medicine/article/cumulative-effect-of-reporting-and-citation-biases-on-the-apparent-efficacy-of-treatments-the-case-of-depression/71D73CADE32C0D3D996DABEA3FCDBF57#fndtn-information

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