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Ketamina y Esketamina

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La esketamina no es una droga nueva, sin embargo, está siendo promovida como un nuevo fármaco, como un nuevo y revolucionario fármaco. Pero no lo es.

El Comité Asesor de Medicamentos Psicofarmacológicos de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y el Comité Asesor de Seguridad y Gestión de Riesgos de los Medicamentos han votado a favor de recomendar el aerosol nasal CIII de Spravato (esketamina) para su aprobación. El aerosol ha sido desarrollado y probado como una terapia para adultos que viven con depresión resistente al tratamiento.

Se cree que la esketamina, un modulador del receptor de glutamato, trata el trastorno depresivo mayor a través de un nuevo mecanismo de acción que ayuda a restaurar las conexiones sinápticas entre las neuronas. Si se aprueba, será el primer mecanismo de acción novedoso para tratar la depresión en 30 años.

La FDA ha concedido la Designación de Terapia de Avance en aerosol nasal de esketamina para su uso en la depresión resistente al tratamiento, así como para una segunda indicación, el trastorno depresivo mayor con el riesgo inminente de suicidio.

Los medicamentos son moléculas complejas y las moléculas complejas pueden tener formas tanto para diestros como para zurdos. La misma fórmula química – sólo formas de imagen reflejada. Así es como funciona la naturaleza. La esketamina es el subtipo zurdo del medicamento ketamina, muy antiguo, muy barato y muy disponible genéricamente.

No es una droga nueva. Es sólo la mitad de lo que era la antigua droga.

El uso de ketamina o esketamina para tratar la depresión no es un descubrimiento revolucionario

Se conoce a la perfección que, al menos desde el 2006,  la ketamina (ketamina antigua, barata y genérica) reduce rápidamente los síntomas depresivos. La respuesta antidepresiva ocurre en cuestión de horas y puede durar hasta una semana después de una sola dosis. Este hecho ha estado en la literatura médica durante unos 13 años.

Hay una tasa de suicidio del 10 por ciento en la depresión severa. Y aproximadamente la mitad de los pacientes con depresión no responden a los tratamientos de primera línea. Había una necesidad urgente (literalmente de vida o muerte) de trasladar la ketamina genérica a la práctica clínica. Durante 13 años, se podría haber ofrecido este tratamiento a gran escala, salvando vidas en el proceso. El hecho de que no se haya hecho esto lo dice todo.

¿Por qué la mayoría de los pacientes no podían obtener ketamina para la depresión?

La mayoría de los médicos no se enteraron de la historia de la ketamina durante muchos años. Los datos de ketamina fueron publicados en el tipo de revistas que la mayoría de los médicos no leen. Organizaciones profesionales como la Asociación Americana de Psiquiatría podrían haber difundido la historia de la ketamina. Incluso podrían haber presionado para que las compañías de seguros cubrieran el tratamiento e indemnizaran a los médicos. Pero no pasó nada.

Como un movimiento de negocios, esto es brillante.

Como una historia sobre cómo trasladar rápidamente los tratamientos de la ciencia a la clínica, revela un problema.

¿Por qué se necesitó la esketamina para que la gente se tomara en serio el uso de la ketamina para la depresión?

Así es como funciona la medicina en la era moderna.

  • Sin la aprobación de la FDA, las compañías de seguros encontrarán una excusa conveniente para no cubrir los tratamientos, incluso si la ciencia médica demuestra que el tratamiento es útil.
  • Sólo las compañías farmacéuticas tienen suficiente dinero para que la FDA examine los datos y opine sobre la eficacia.
  • Las compañías farmacéuticas no gastarán ni un céntimo en pedirle a la FDA que revise medicamentos genéricos como la ketamina (o productos naturales como el aceite de pescado).
  • No tenemos organizaciones que estén dispuestas a revisar la ciencia no patrocinada por la industria y a hacer recomendaciones sobre cuándo un medicamento genérico o un producto natural debe pasar a la práctica clínica.

Esta situación me parece trágica porque la literatura médica está repleta de descubrimientos que pueden resolver problemas clínicos (a menudo a bajo costo). Sin embargo, es una batalla cuesta arriba para llevar este conocimiento a la práctica clínica.

Necesitamos establecer comisiones que puedan revisar los datos existentes y hacer recomendaciones similares a las de la FDA sobre el uso de medicamentos genéricos y productos naturales fuera de las indicaciones de la etiqueta. Le sorprendería saber cuántas enfermedades podrían tratarse mejor si creáramos este tipo de proceso. No debería llevar 13 años obtener el siguiente tratamiento de la revista de ciencias clínicas en el servicio clínico.

Fuentes:

https://www.kevinmd.com/blog/2019/03/esketamine-is-not-a-breakthrough-new-drug-why-the-nasal-spray-for-depression-is-old-news.html
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