La Psilocibina

Un nuevo estudio presenta los primeros datos publicados de ensayos preliminares en seres humanos que investigan el efecto de la psicoterapia asistida con psilocibina para tratar el trastorno depresivo mayor. Los resultados increíblemente positivos se han descrito como sólo una "muestra de lo que vendrá" con un ensayo de fase 2 más grande ya en marcha.

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha concedido a la psilocibina, el principal compuesto psicoactivo de los hongos mágicos, la designación de Terapia de Avanzada en dos ocasiones durante los últimos 24 meses. Inicialmente la designación se concedió para ayudar a acelerar los ensayos para la depresión grave resistente al tratamiento, pero más recientemente la clasificación se centró en los ensayos para el trastorno depresivo mayor.

Así funcionan los antidepresivos

En los últimos años, investigaciones preliminares prometedoras han demostrado que la psilocibina es potencialmente eficaz para ayudar a los pacientes con cáncer terminal a controlar la ansiedad al final de la vida. Los ensayos iniciales sobre la psilocibina que se centraban en la depresión se concentraron específicamente en la depresión resistente al tratamiento, una clasificación clínica que clasifica a los pacientes que padecen un trastorno de la concentración de MDD y que no han respondido eficazmente a por lo menos dos tratamientos farmacológicos antidepresivos diferentes durante un episodio de depresión en curso.

El MDD es mucho más común, y algunas estimaciones sugieren que más de 300 millones de personas en todo el mundo sufren de esta condición debilitante. Si bien actualmente se está realizando un ensayo de fase 2 más amplio en el que se está probando la psilocibina para el MDD, este nuevo estudio, publicado en la revista JAMA Psychiatry, ofrece los primeros datos publicados y revisados por pares que demuestran la eficacia para esta afección de salud mental en particular.

Ensayo con psilocibina

Este pequeño ensayo preliminar reclutó 24 sujetos con al menos dos años de historia documentada de depresión. A todos los sujetos se les pidió que dejaran de tomar cualquier tratamiento antidepresivo antes de que el ensayo comenzara.

La depresión fue evaluada usando la escala estándar GRID-Hamilton de clasificación de la depresión. La depresión severa tiene una puntuación de 24 o más en la escala, mientras que siete o menos se clasifica como sin depresión. Al comienzo del estudio, la puntuación media de la cohorte era de 23.

El proceso de tratamiento se asemejaba al protocolo general utilizado en la mayoría de los estudios de psilocibina. Se administraron dos dosis de psilocibina a cada sujeto, con un intervalo de dos semanas. Varias sesiones de psicoterapia precedieron y siguieron a las sesiones de psilocibina activa.

Los resultados fueron indudablemente impresionantes, ya que el 71% de la cohorte mostró una reducción de más del 50% en los síntomas depresivos en las cuatro semanas de seguimiento. La puntuación media de depresión de la cohorte había bajado de 23 a 8 un mes más tarde, y se consideraba que más de la mitad del grupo estaba en remisión.

"La magnitud del efecto que vimos fue unas cuatro veces mayor que la que han mostrado los ensayos clínicos para los antidepresivos tradicionales en el mercado", dice Alan Davis, de la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins y autor correspondiente del estudio. "Debido a que la mayoría de los otros tratamientos para la depresión tardan semanas o meses en funcionar y pueden tener efectos indeseables, esto podría ser un cambio de juego si estos hallazgos se sostienen en futuros ensayos clínicos controlados por placebo 'estándar de oro'".

El estudio no está exento de limitaciones. Es una muestra pequeña, sin control de placebo, por lo que datos más claros de ensayos más grandes son ciertamente importantes. Además, sólo un corto período de seguimiento limita la capacidad de entender los beneficios a largo plazo de la terapia.

Sin embargo, el pionero de la investigación psicodélica Roland Griffiths sugiere que es impresionante ver este tipo de resultados en una amplia población de pacientes con DMD. Los estudios anteriores sobre la psilocibina se han centrado en condiciones de salud mental estrechas, como los pacientes de cáncer terminal, pero el MDD es una condición más general con una amplia variedad de manifestaciones.

"Debido a que hay varios tipos de trastornos depresivos mayores que pueden resultar en una variación en la forma en que las personas responden al tratamiento, me sorprendió que la mayoría de los participantes de nuestro estudio encontraron que el tratamiento con psilocibina era efectivo", dice Griffiths.

El filántropo Tim Ferriss, que apoyó financieramente este estudio preliminar, llama a esta nueva investigación una "prueba de concepto críticamente importante". Un conocido defensor de la medicina psicodélica, Ferriss dice que estos prometedores resultados son sólo el comienzo de un importante cambio de paradigma en el tratamiento de la salud mental.

"¿Cómo explicamos la increíble magnitud y durabilidad de los efectos?" pregunta Ferriss. "La investigación de tratamientos con dosis moderadas a altas de psicodélicos puede descubrir paradigmas completamente nuevos para entender y mejorar el estado de ánimo y la mente. Esto es una muestra de las cosas que vienen de Johns Hopkins."

Un ensayo de Fase 2 de siete sitios actualmente en curso está probando la eficacia de una sola dosis de psilocibina (reservada por varias sesiones de psicoterapia) en una cohorte más grande de sujetos MDD. Coordinado por una organización de investigación sin fines de lucro llamada Instituto Usona, se espera que el ensayo llegue a su fin en algún momento del año 2021. Y con la ayuda de la designación de Terapia de Avanzada de la FDA, los resultados positivos deberían llevar a un rápido paso a los ensayos finales de la fase 3.

El nuevo estudio fue publicado en la revista JAMA Psychiatry.

Fuente: Johns Hopkins Medicine